Епидемията от ботулизъм, свързана с формулата ByHeart, разболява повече от 50 бебета в 19 щата, казва FDA
Федералните здравни чиновници в сряда споделиха, че епидемията от ботулизъм при кърмачета, обвързвана с изтеглената бебешка формула ByHeart се е разширила, с цел да включва всички болести, докладвани от началото на производството на компанията през март 2022 година
Разследвания на Американската администрация по храните и медикаментите и ByHeart към момента не престават, с цел да дефинират какво в началото е предизвикало епидемията, само че здравните чиновници предизвестиха, че всички формули ByHeart, създавани в миналото, може да са били нечисти.
В актуализация, споделена в сряда, FDA сподели, че „ не може да изключи опцията замърсяването да е засегнало всички артикули с формула ByHeart. “ Поради това американските центрове за надзор и предварителна защита на болесттите, които също проверяват епидемията, разшириха обсега на своята сонда, с цел да обзет всяко бебе, инфектирано с ботулизъм, което е било изложено на ByHeart формула, откогато се появи на пазара преди повече от три години.
Официалната статистика на епидемията към този момент включва минимум 51 бебета в 19 щата, сподели FDA, добавяйки, че тези бебета са имали съмнение или доказан ботулизъм в допълнение към доказано излагане на приспособено мляко ByHeart. Последното заболяване е докладвано на 1 декември.
Не са докладвани смъртни случаи в огнището, което беше оповестено за първи път на 8 ноември.
Към днешна дата случаи са докладвани в Аризона, Калифорния, Индиана, Илинойс, Кентъки, Мейн, Масачузетс, Мичиган, Минесота, Северна Каролина, Ню Джърси, Охайо, Орегон, Пенсилвания, Роуд Айлънд, Тексас, Вирджиния, Вашингтон и Уисконсин, съгласно FDA. Калифорния има максимален брой случаи до момента, с минимум девет, а Тексас е вторият по величина, с минимум седем или осем, сподели организацията.
Преди това здравните управляващи споделиха, че огнището включва 39 хипотетични или доказани случая на детски ботулизъм, докладвани в 18 щата от август. Тогава чиновници от Калифорнийската стратегия за лекуване и предварителна защита на ботулизъм при кърмачета оповестиха за повишение на лекуването на бебета, които са консумирали приспособено мляко ByHeart. Други 12 случая бяха разпознати с разширената формулировка, в това число два, които се случиха в първичната времева линия, и 10, които се случиха от декември 2023 година до юли 2025 година
„ Те би трябвало да бъдат подведени под отговорност “
ByHeart, основан в Ню Йорк производител на органични формули за кърмачета, учреден през 2016 година, изтегли всички свои артикули, продавани в Съединени американски щати на 11 ноември. Компанията, което съставлява към 1% от американския пазар на приспособено мляко, продаваше към 200 000 кутии от продукта всеки месец.
Новината, че продуктите на ByHeart може да са били нечисти от години, беше тревожна за Анди Галиндо, чиято 5-седмична щерка, Роуан, беше приета в болница през декември 2023 година с детски ботулизъм, откакто изпи приспособеното мляко. 36-годишната Галиндо от Редондо Бийч, Калифорния, сподели, че е настояла да употребява формула ByHeart, с цел да добави дребното количество кърма, тъй като е предложена от съветник по кърмене като " доста естествена, доста нежна, доста добра за бебетата ".
„ Това е мъчно “, сподели Галиндо. „ Ако има доказателство, че е имало проблеми с тяхното произвеждане и техния цех през цялото време, това е проблем и те в действителност би трябвало да бъдат държани виновни. “
Ейми Мациоти, 43, от Бърбанк, Калифорния, сподели, че нейният тогава 5-месечен наследник Ханк се разболял и бил лекуван от ботулизъм през март, седмици откакто почнал да пие ByHeart. Включването ни в следствието на епидемията „ се усеща като победа за всички нас “, сподели тя в сряда.
„ От самото начало знаех в себе си, че ByHeart е повода Ханк да се разболее и да видя, че тези случаи към този момент са част от следствието, ме кара да се просълзя – комбинация от облекчение, признателност и вяра, че истината най-сетне се признава “, сподели тя.
В изказване късно в сряда чиновниците на ByHeart споделиха, че компанията си сътрудничи с федералните чиновници, „ с цел да разбере цялостния обсег на обвързваните случаи “.
„ Новите случаи, обявени от CDC и FDA, ще оказват помощ за информиране на следствието на ByHeart, до момента в който продължаваме да търсим първопричината за заразяването “, се споделя в изказването.
FDA изпрати инспектори предишния месец в заводите на ByHeart в Allerton, Айова и Портланд, Орегон, където формулата се създава и пакетира. Агенцията не е разгласила резултати от тези инспекции.
Компанията по-рано заяви, че проби от самостоятелна лаборатория демонстрират, че 36 проби от три разнообразни партиди съдържат типа бактерии, които могат да причинят детски ботулизъм.
„ Не можем да изключим риска всички формули ByHeart във всички продуктови партиди да са били нечисти “, написа компанията на уеб страницата си предишния месец.
Тези резултати и полемиките с FDA накараха чиновниците на CDC да разширят епидемията, съгласно доктор Дженифър Коуп, академик от CDC, водещ следствието.
„ Изглежда, че замърсяването наподобява продължава във всички индустриални серии, разнообразни партиди, разнообразни партиди първични материали “, сподели Коуп. „ Те не можаха да го изолират до съответни партиди от избран интервал от време. “
Замърсен запис
Документите от инспекцията демонстрират, че ByHeart е имал история на проблеми със замърсяване.
През 2022 година, годината, в която ByHeart стартира да създава приспособено мляко, компанията изтегли пет партиди приспособено мляко, откакто проба в цех за пакетиране даде позитивен резултат за друг бацил, cronobacter sakazakii. През 2023 година FDA изпрати предупредително писмо до компанията с детайлности за „ области, които към момента изискват коригиращи дейности “.
Завод на ByHeart в Рединг, Пенсилвания, беше затворен през 2023 година тъкмо преди инспекторите на FDA да открият проблеми с плесен, течове на вода и инсекти, демонстрират документи.
Детският ботулизъм е рядко заболяване, което визира по-малко от 200 бебета в Съединени американски щати всяка година. Причинява се, когато бебетата гълтам бактерии от ботулизъм, които създават спори, които покълват в червата, създавайки токсин, който визира нервната система. Бебетата са уязвими до към 1-годишна възраст, защото чревните им микробиоми не са задоволително зрели, с цел да се борят с токсина.
Бебешкото мляко преди е било свързвано със спорадични случаи на заболяване, само че съгласно проучвателен изследвания не са доказани известни огнища на детски ботулизъм, свързани с прахообразно мляко.
Симптомите могат да лишават до 30 дни, с цел да се развият и могат да включват запек, неприятно хранене, загуба на надзор върху главата, увиснали клепачи и плоско изражение на лицето. Бебетата може да се усещат " мършави " и могат да имат проблеми с преглъщането или дишането.
Единственото лекуване за детски ботулизъм е известно като BabyBIG, интравенозно лекарство, направено от сборна кръвна плазма на възрастни, ваксинирани против ботулизъм. Калифорнийската стратегия за ботулизъм при кърмачета създаде продукта и е единственият източник в международен мащаб.
Антителата, обезпечени от BabyBIG, евентуално са най-ефективни за към месец, макар че могат да продължат да циркулират в системата на детето няколко месеца, сподели доктор Шарън Нахман, специалист по педиатрични инфекциозни болести в детската болница Stony Brook.
„ Рискът за бебето е продължаващ и фамилията не би трябвало да употребява тази формула, откакто беше изтеглена “, сподели Нахман в имейл.
Семейства на няколко бебета, лекувани от ботулизъм след пиянство на формула ByHeart, съдиха компанията. Съдебни каузи, заведени във федералните съдилища, настояват, че приспособеното мляко, с което са хранели децата си, е дефектно и ByHeart е показал немарливост при продажбата му. Те търсят финансово заплащане за медицински сметки, прочувствен стрес и други вреди.
Здравни центрове за надзор и предварителна защита на болесттите Администрация по храните и медикаментите Изземване на продукта Калифорния© 2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати. Този материал не може да бъде оповестен, предаван, пренаписван или популяризиран. Асошиейтед прес способства за този отчет.
ByHeart отстранява всичките си бебешки формули от рафтовете след зараза от ботулизъм при кърмачета
Представени декемврийска среща на Федералния запас Минеаполис Снежни сборове MLB Зимни срещи Реал Мадрид против Манчестър Сити Следвайте ни в YouTubeFacebookInstagramX Поверителност Политика за дискретност Съобщение за КалифорнияВашият избор за поверителностУсловия за прилагане Още от Бюлетини за вести на CBS Подкасти Изтеглете нашето приложение Марка Студио Карта на уеб страницата Компания За ParamountРекламирайте с ParamountПрисъединете се към нашата общественост на гении ПомощОбратна връзкаСвържете се с омбудсманаАвторско право ©2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.
Вижте CBS News InCBS News AppOpenChromeSafariПродължи
